【產品名稱】通用名：支原體抗體快速檢測卡（膠體金法）

【包裝規(guī)格】50T/盒

【原 理】本試劑采用膠體金免疫層析試驗(GICA)原理制成，樣本加入到加樣孔后與膠體金標記物一起沿層析膜移動，若樣本中存在支原體抗體則與膠體金標記物及檢測線上的抗原結合而顯示紫紅色，若樣本中不存在支原體抗體則不產生顏色反應。

【試劑盒組成】

【儲存及有效期】 儲存于陰涼干燥處（2-30℃），有效期 24 個月。

【樣本要求】

1. 本檢測卡僅適用于檢測豬牛羊血清/全血。

2. 血清：按常規(guī)方法抽取2-3ml血液置潔凈干燥的試管中，靜置約1小時待血液凝固后于4000轉/分鐘離心10 分鐘（也可將血液靜置約2小時，待血液凝固自然析出血清），分離血清。要求血清清亮，無溶血、無污染。      血清樣本短期可于2～8℃保存，長期需置-20℃保存。

3. 全血：采集新鮮抗凝全血當天使用，未加抗凝劑的全血現采現用。

【試驗方法】

1. 血清/全血加樣方式：撕開檢測卡鋁箔包裝袋，取出檢測卡，放于平整、潔凈的臺面上,使用袋內吸管     取1滴血清或2滴全血緩慢滴加到加樣孔內，再滴加2滴稀釋液到加樣孔。

2. 室溫下放置，10-15 分鐘判斷結果,15 分鐘后的顯色結果無效。

【結果判斷】

1. 陰性：在觀察孔內，只有對照線區(qū)（C）出現一條紫紅色線。

2. 陽性：在觀察孔內，檢測線區(qū)（T）及對照線區(qū)（C）同時出現紫紅色線。抗體滴度越高，檢測線（T）顏色越深。

3. 無效：在觀察孔內，對照線區(qū)（C）不出現紫紅色線。

【診斷參考】

1、 如果該豬牛羊未接種過支原體疫苗：

A. 當被檢樣品檢測線 T 處無明顯色帶出現，該樣本中不含有支原體抗體，如果動物健康，則表示沒有支原體感染。

B. 當被檢樣品檢測線 T 處有明顯色帶出現，則該動物存在支原體感染，或既往感染，應進一步驗證。2、 如果該豬牛羊已接種過支原體疫苗：

A. 當被檢樣品檢測線T 處無明顯色帶出現時，說明疫苗免疫未產生保護性抗體，存在感染野毒的風險， 建議進行疫苗補種。

B. 當被檢樣品檢測線 T 處有明顯色帶出現時，說明疫苗免疫產生了保護性抗體，同時說明感染野毒的可能性較小。但是如果出現支原體感染的相應癥狀，則不能排除由于免疫失敗，而發(fā)支原體感染的此種情況。

【試驗方法的局限性】

本檢測卡僅供篩查,不作為確診依據。

【注意事項】

1. 試驗前請仔細閱讀說明書，本產品提供的各種試劑僅供本實驗用。

2. 請勿使用其他動物血清等非【樣本要求】的液體作為陰性對照。

3. 過期或鋁箔袋破損的產品，均不可使用。

4. 檢測卡從冰箱中取出時應恢復到室溫后打開，打開的檢測卡應盡快使用以免受潮后失效。

5. 避免使用污染渾濁、嚴重溶血、大量血脂的樣本。

6. 避免接觸檢測卡上加樣孔和檢測窗處的層析膜。

7. 試驗的廢棄物應視為污染物，并按當地相關規(guī)定妥善處理。

【生產企業(yè)】

企業(yè)名稱：賽諾利康生物技術（北京）有限公司

地 址：北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲 1 號 11 號樓 7 層